Ang mababang ammonia at 60% DRC ay hindi nagpapatunay ng pagsunod sa EN 71-12. Ipinapaliwanag ng gabay na ito ang mga limitasyong partikular sa lobo, mga pangunahing salik sa panganib ng nitrosamine at kung paano dapat i-verify ng mga mamimili ang ebidensya sa pagsubok ng tapos na produkto.
Ang Low-Ammonia Latex ba ay Mean EN 71-12 Compliance?
Hindi.
Ang low-ammonia latex ay naglalarawan ng isang hilaw na materyal na sistema ng pangangalaga. Tinutugunan ng EN 71-12 ang paglipat ng N-nitrosamines at N-nitrosatable substance mula sa mga nauugnay na materyales sa laruan. Ito ay iba't ibang mga teknikal na konsepto.
Ang natapos na resulta ay maaaring maimpluwensyahan ng latex preservation system, compounding ingredients, accelerator chemistry, proseso ng pagmamanupaktura at iba pang nauugnay na mga variable ng pagbabalangkas. Ang katibayan ng pagsunod samakatuwid ay dapat na suriin sa antas ng tapos na produkto sa halip na ipahiwatig mula sa isang hilaw na materyal na label.
Mga mamimili na sinusuri ang Borun'snatural rubber balloon range para sa EU sourcing programsdapat tumugma sa magagamit na ebidensya ng pagsunod sa aktwal na detalye ng produkto na binibili.
60% DRC, Low Ammonia at EN 71-12 Sagutin ang Iba't ibang Tanong
| Teknikal na Termino | Ang Inilalarawan Nito | Pinatutunayan ba nito ang EN 71-12 Compliance? |
|---|---|---|
| Dry Rubber Content (DRC) | Ang proporsyon ng tuyong goma na nasa latex concentrate. | Hindi. Ito ay isang hilaw na materyal na parameter ng konsentrasyon. |
| Low-ammonia latex | Isang kategorya ng pangangalaga ng latex gamit ang mas mababang antas ng ammonia at isang naaangkop na sistema ng pangangalaga. | Hindi. Ang uri ng pag-iingat lamang ay hindi tumutukoy sa natapos na resulta ng paglilipat. |
| Sistema ng preserbatibo | Ang sistema ng kemikal na ginagamit upang mapanatili ang katatagan ng latex bago ang pagmamanupaktura. | Hindi. Maaari itong makaimpluwensya sa panganib sa pagbabalangkas ngunit hindi patunay ng tapos na produkto. |
| Sistema ng accelerator | Ginamit ang Chemistry upang suportahan ang bulkanisasyon at pagbuo ng cross-link. | Hindi. Ang pagpili ng accelerator ay maaaring makaimpluwensya sa panganib ng nitrosamine ngunit hindi nagpapatunay sa huling resulta. |
| Pag-leaching / paghuhugas | Isang hakbang sa pagproseso na maaaring mag-alis ng ilang nalalabing sangkap na nalulusaw sa tubig. | Hindi. Sinusuportahan ng kontrol sa proseso ang pamamahala sa peligro ngunit hindi pinapalitan ang pagsubok. |
| EN 71-12 pagsubok na ebidensya | Sinusukat na mga resulta ng paglilipat para sa nasubok na tapos na produkto o kinakatawan na saklaw ng materyal. | Nagbibigay ito ng direktang ebidensya para sa nasubok na saklaw at kundisyon. |
Ang mga detalye ng hilaw na materyal ay kapaki-pakinabang na impormasyon sa pagkontrol sa proseso, ngunit hindi sila dapat ipakita bilang mga pamalit para sa natapos na produkto na kemikal na ebidensya.
Ano ang Talagang Kinakailangan ng EN 71-12 para sa Mga Lobo
Ang EN 71-12:2016 ay tumutugon sa mga N-nitrosamine at N-nitrosatable substance sa mga tinukoy na materyales ng laruan. Para sa mga produktong elastomeric, ang pamantayan ay naghihiwalay ng ilang kategorya ng produkto sa halip na maglapat ng isang unibersal na limitasyon sa bawat laruan.
Ang mga lobo ay nakalista bilang kanilang sariling kategorya ng produkto sa Talahanayan 2.
| EN 71-12 Kategorya ng Produkto | N-Nitrosamines | N-Nitrosatable Substances |
|---|---|---|
| Mga laruan para sa mga batang wala pang 36 na buwan na nilayon o malamang na ilagay sa bibig | ≤ 0.01 mg/kg | ≤ 0.1 mg/kg |
| Mga laruan para sa mga batang wala pang 36 na buwan na hindi sakop ng kategorya sa itaas | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Mga laruan para sa mga batang 36 na buwan pataas na nilalayong ilagay sa bibig | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Mga lobo | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
Ang mga mas mahigpit na value na iyon ay nabibilang sa ibang kategorya ng EN 71-12 elastomeric-toy. Ang kategorya ng lobo ay hiwalay na nakalista sa 0.05 mg/kg para sa N-nitrosamines at 1 mg/kg para sa N-nitrosatable substance.
Bakit Binanggit din ng EU Publications ang 0.01 at 0.1 mg/kg
Ang EU harmonised-standard na mga publikasyon ay may kasamang isang nagbibigay-kaalaman na tala na nagpapaliwanag na ang punto (a) ng EN 71-12 Talahanayan 2 ay gumagamit ng mga limitasyon na 0.01 mg/kg at 0.1 mg/kg, na mas mahigpit kaysa sa kaukulang mga limitasyon sa Toy Safety Directive.
Ang tala na iyon ay partikular na naaangkop saTalahanayan 2 punto (a). Hindi ito dapat basahin bilang pagbabago sa hiwalay na nakalistang mga limitasyon ng lobo.
Ang pagkakaibang ito ay mahalaga dahil ang pagkopya ng isang EN 71-12 na limitasyon mula sa isang pangkalahatang buod ng pagsunod sa laruan at paglalapat nito sa bawat elastomeric na produkto ay maaaring makabuo ng maling detalye ng mamimili.
Kung saan Maaaring Pumasok ang Panganib sa Nitrosamine sa Natural-Rubber Latex System
Ang mga N-nitrosamine ay maaaring mabuo kapag naroroon ang mga angkop na amine precursors at nitrosating conditions. Sa natural-rubber latex processing, mahalaga ang kumpletong sistema ng kemikal.
Ang chemistry ng accelerator ay isang may-katuturang salik dahil ang ilang sistema ng accelerator ay maaaring makabuo ng mga pangalawang-amine precursor. Ang kimika sa pag-iingat ay maaari ding mahalaga, lalo na dahil ang ilang mga low-ammonia natural-rubber latex system ay gumagamit ng mga pangalawang preservative sa halip na umasa sa ammonia lamang.
Ang tamang modelo ng panganib ay samakatuwid ay mas malawak kaysa sa isang paliwanag ng temperatura ng paggamot.
Ito ay isang procurement-control framework, hindi isang chemical prediction equation. Ang aktwal na resulta ng paglilipat ay dapat ipakita sa pamamagitan ng naaangkop na ebidensya.
Bakit Ang "Mababang Ammonia" ay Hindi Sertipiko ng Pangkaligtasan
Ang ammonia ay malawakang ginagamit upang mapanatili ang natural na rubber latex sa pamamagitan ng pagtulong na mapanatili ang katatagan sa panahon ng pag-iimbak at paghawak. Kapag nabawasan ang konsentrasyon ng ammonia, maaaring kailanganin ang isa pang diskarte sa pangangalaga upang mapanatili ang katatagan ng latex.
Ang isang itinatag na low-ammonia system ay gumagamit ng mga pangalawang preservative tulad ng TMTD at zinc oxide. Dahil ang chemistry na nauugnay sa TMTD ay maaaring mag-ambag sa nitrosamine at nitrosatable-substance na mga alalahanin sa mga produktong latex, ang pariralang "mababang ammonia" ay hindi maaaring ituring na kasingkahulugan ng "mas mababang panganib sa nitrosamine."
Dapat isaalang-alang ang buong sistema ng pangangalaga at compounding.
Gayundin, ang amoy ng ammonia ay hindi isang pagsukat ng pagsunod. Hindi mapapalitan ng mas mahina o mas malakas na amoy ang pagsubok sa paglipat ng kemikal.
Ang Pagpili ng Accelerator ay Maaaring Makaimpluwensya sa Panganib—ngunit Hindi Nagpapatunay ng Pagsunod
Nakakatulong ang mga vulcanization accelerators na kontrolin ang cross-linking sa mga natural-rubber latex compound. Ang iba't ibang accelerator chemistries ay maaaring makabuo ng iba't ibang mga pathway ng reaksyon na nauugnay sa amine at samakatuwid ay iba't ibang mga profile ng nitrosamine.
Ang nai-publish na pananaliksik sa natural-rubber latex balloon formulations ay nagpakita na ang pagbabago ng mga sistema ng accelerator ay maaaring makabuluhang baguhin ang nakitang resulta ng nitrosamine.
Sinusuportahan ng siyentipikong resulta ang isang pangkalahatang prinsipyo ng pagmamanupaktura:mahalaga ang pagpili ng accelerator.
Hindi nito binibigyang-katwiran ang pagkopya ng isang nai-publish na pormulasyon ng laboratoryo sa isang claim ng supplier, at hindi nito pinatutunayan na ang isang komersyal na lobo ay pumasa sa EN 71-12 nang walang ebidensyang natapos na produkto.
Ang Pag-leaching at Pagproseso ay Mga Hakbang sa Pagkontrol sa Panganib, Hindi Mga Sertipiko sa Pagsunod
Ang paglalaba o pag-leaching ay maaaring mag-alis ng ilang nalulusaw sa tubig na natitirang mga sangkap sa pagproseso mula sa mga dipped latex films. Samakatuwid, ang pagkakapare-pareho ng proseso ay maaaring mag-ambag sa kontrol sa peligro ng kemikal.
Gayunpaman, ang epekto ay nakasalalay sa aktwal na pagbabalangkas, pelikula, pagkakasunud-sunod ng proseso at mga kondisyon ng pagpapatakbo. Hindi tumpak ang pag-claim na ang isang nakapirming temperatura ng tubig, oras ng paglulubog o pagkakasunud-sunod ng paghuhugas ay ginagarantiyahan ang isang resulta ng EN 71-12 sa lahat ng produkto ng balloon.
Binabawasan ng mga kontrol sa pagmamanupaktura ang pagkakaiba-iba ng proseso; ipinapakita ng ebidensya ng tapos na produkto ang nasusukat na resulta ng paglipat para sa kinakatawan na saklaw ng pagsubok.
Ang Katibayan ng Tapos na Produkto ay ang Mapagpasyahang Pagsusuri ng Mamimili
Karaniwang hindi kailangan ng mga mamimili ang proprietary formulation ng supplier. Kailangan nila ng ebidensya na ang kinokontrol na komersyal na produkto ay kinakatawan ng dokumentasyon ng pagsunod na pinagkakatiwalaan.
Ang pangunahing tanong ay:
Ang pagsusuring iyon ay mas kapaki-pakinabang kaysa sa pagtatanong kung ang pabrika ay gumagamit ng isang partikular na accelerator, ammonia concentration o raw-latex grade.
Paano Suriin ang Saklaw ng isang Ulat sa EN 71-12
Kumpirmahin na ang nasubok na produkto o pamilya ng produkto ay maaaring ikonekta sa balloon na binibili.
Kumpirmahin na ang naaangkop na EN 71-12 na kategorya ng produkto at mga halaga ng limitasyon ay nailapat.
Suriin kung ang nasubok na materyal at nauugnay na saklaw ng pagbabalangkas ay makatwirang kumakatawan sa kasalukuyang pagkakasunud-sunod.
Kumpirmahin na ang ulat ay tumutugon sa mga N-nitrosamine at N-nitrosatable substance gamit ang naaangkop na EN 71-12 na pamamaraan at itinatala ang mga nasusukat na resulta.
Suriin ang impormasyon ng pagkakakilanlan at kakayahan ng laboratoryo na ginamit para sa pagsusulit. Kung umaasa sa akreditadong ebidensya sa laboratoryo, kumpirmahin na ang nauugnay na pagsubok ay nasa loob ng naaangkop na saklaw ng akreditasyon.
Kumpirmahin kung ang materyal, pagbabalangkas o pagbabago sa proseso ay naganap na maaaring makaapekto kung ang nasubok na sample ay kumakatawan pa rin sa kasalukuyang produksyon.
Ang isang ulat ng pagsubok ay hindi awtomatikong nagiging hindi magagamit dahil ang bawat larangan ng kosmetiko ay hindi magkapareho. Dapat suriin ang saklaw batay sa kung ang nauugnay na materyal at kemikal na pagsasaayos na kinakatawan ng ebidensya ay makatwirang sumasaklaw sa produktong binibili.
Paano Kung Magbago ang Kulay, Print o Formula?
Hindi lahat ng pagbabago ng produkto ay awtomatikong nangangailangan ng isang ganap na bagong pagsubok sa EN 71-12.
Gayunpaman, ang isang pagbabago na maaaring makaapekto sa nauugnay na sistema ng kemikal ay dapat mag-trigger ng pagsusuri kung ang umiiral na ebidensya ay kumakatawan pa rin sa tapos na produkto.
Kasama sa mga halimbawa na maaaring marapat na suriin ang mga pagbabago sa:
- raw latex source o preservation system;
- accelerator o compounding system;
- kaugnay na mga pigment o additives;
- pagpi-print o pang-ibabaw na paggamot kung saan binabago nito ang tinasang sistema ng materyal;
- mga kondisyon sa paggawa na maaaring makaapekto sa kinalabasan ng kemikal.
Kung kinakailangan ang na-update na pagsubok ay depende sa likas na katangian ng pagbabago at ang ebidensya na sumusuporta sa saklaw ng produkto.
EN 71-12 Checklist ng Ebidensya ng Mamimili
Pagsusuri sa EN 71-12 Ebidensya para sa EU Latex Balloon Order?
Ipadala ang uri ng lobo, laki, tapusin o kulay, kinakailangan sa pagpapasadya at patutunguhang merkado. Maaaring suriin ng Borun kung aling available na dokumentasyon ng produkto ang may kaugnayan sa hinihiling na natural-rubber balloon na detalye.
Mga Madalas Itanong Tungkol sa EN 71-12 at Latex Mga lobo
Awtomatikong sumusunod ba ang low-ammonia latex sa EN 71-12?
Hindi. Ang mababang ammonia ay naglalarawan ng isang diskarte sa pangangalaga ng latex. Ang resulta ng EN 71-12 ay depende sa mas malawak na preserbasyon, compounding at processing system at dapat na suportado ng naaangkop na ebidensyang natapos na produkto.
Kinakailangan ba ng EN 71-12 ang 60% DRC?
Hindi. Inilalarawan ng DRC ang dry-rubber concentration ng latex raw material. Ito ay hindi isang EN 71-12 pass/fail criterion at hindi nagpapatunay ng pagsunod sa nitrosamine.
Ano ang mga limitasyon ng EN 71-12 para sa mga lobo?
Ang EN 71-12:2016 ay naglilista ng mga lobo nang hiwalay sa maximum na 0.05 mg/kg para sa N-nitrosamines at 1 mg/kg para sa N-nitrosatable substance.
Bakit ang ilang EN 71-12 na sanggunian ay nagpapakita ng 0.01 at 0.1 mg/kg?
Nalalapat ang mga halagang iyon sa ibang kategorya ng elastomeric-toy: mga laruan na inilaan para sa mga batang wala pang 36 na buwan na nilayon o malamang na ilagay sa bibig. Ang mga ito ay hindi ang hiwalay na nakalistang mga limitasyon ng lobo.
Maaapektuhan ba ng accelerator chemistry ang pagbuo ng nitrosamine?
Oo. Ang accelerator chemistry ay maaaring makaimpluwensya sa pagbuo ng mga nauugnay na amine precursors at ang resultang nitrosamine profile. Gayunpaman, ang pagpili ng accelerator lamang ay hindi nagpapatunay ng pagsunod sa tapos na produkto.
Ang TMTD-free ba ay awtomatikong nangangahulugang sumusunod sa EN 71-12?
Hindi. Ang pag-alis o pagpapalit ng isang bahagi ng formulation ay maaaring magbago ng isang risk factor, ngunit ang kumpletong preserbasyon, compounding at processing system ay mahalaga pa rin. Ang katibayan ng tapos na produkto ay nananatiling kinakailangan.
Makakasiguro ba ang leaching ng EN 71-12 pass?
Hindi. Ang pag-leaching ay maaaring maka-impluwensya sa natitirang mga sangkap sa pagproseso na nalulusaw sa tubig, ngunit ang epekto nito ay nakasalalay sa kumpletong pagbabalangkas at proseso. Dapat itong ituring bilang isang hakbang sa pagkontrol sa proseso sa halip na patunay ng pagsunod.
Ang mas mahina bang amoy ng ammonia ay nangangahulugan ng mas mababang nitrosamines?
Hindi. Ang amoy ay hindi isang nitrosamine migration test. Ang mas mababang nakikitang amoy ng ammonia ay hindi maaaring gamitin bilang ebidensya ng resulta ng EN 71-12.
Dapat bang hilingin ng isang mamimili ang eksaktong formula ng latex ng pabrika?
Karaniwan ang mas kapaki-pakinabang na tanong sa pagkuha ay kung ang pagbabalangkas ay kinokontrol at kung ang magagamit na ebidensya sa pagsubok ay kumakatawan sa kasalukuyang produksyon. Ang eksaktong pagsisiwalat ng proprietary formulation ay hindi kinakailangan upang matukoy kung may naaangkop na ebidensya.
Nangangailangan ba ang bawat bagong kulay ng bagong pagsubok sa EN 71-12?
Hindi awtomatiko. Dapat matukoy ng mamimili kung ang pagbabago ay nakakaapekto sa nauugnay na sistema ng kemikal at kung ang umiiral na ebidensya sa pagsubok ay makatwirang sumasaklaw sa bagong configuration.
Maaari bang mag-isyu na lang ang isang pabrika ng sarili nitong sertipiko ng EN 71-12?
Ang isang tagagawa ay may pananagutan para sa pagsang-ayon ng produkto nito, ngunit ang isang self-created na dokumento na may label na "EN 71-12 certificate" ay hindi pinapalitan ang teknikal na ebidensya na ginamit upang suportahan ang pagtatasa ng pagsunod. Dapat suriin ng mga mamimili ang pinagbabatayan na ebidensya ng pagsubok at saklaw ng produkto nito.
Itugma ang EN 71-12 Ebidensya sa Produkto Bago Mag-order
Ibahagi ang uri ng natural-rubber balloon, laki, tapusin, kulay o pagpapasadya at patutunguhang merkado. Maaaring matukoy ng Borun Balloon Factory ang magagamit na dokumentasyon ng produkto na nauugnay sa hiniling na detalye upang masuri ng mamimili ang ebidensya bago ang produksyon.
Suriin ang Iyong Mga Kinakailangan sa EU BalloonPara sa mas mabilis na paghahanap ng mga tanong, gamitin ang WhatsApp button sa kanan o ang live chat sa ibabang kanan ng page.
Borun Balloon Factory, pinamamahalaan ng Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd.,ay isang direktang tagagawa ng lobo at pakyawan na supplier sa Xiongxian, Hebei, China. Nagsimula ang mga operasyon ng paggawa ng lobo noong 2006. Ang Borun ay nagsu-supply ng mga produkto ng balloon sa mga wholesaler, importer, distributor, party-supply business at private-label buyer sa mahigit 30 bansa. Ang dokumentasyon ng EN 71-12 ay dapat palaging suriin laban sa aktwal na pagsasaayos ng produkto at kasalukuyang saklaw ng produksyon sa halip na mahihinuha mula sa raw-materyal na terminolohiya lamang.
